FDA 510(k)

牙科氧化锆空白块及着色液体

K号: K261046 · 2026-07-17

决定日期2026-07-17

产品代码EIH

咨询委员会DE 请注意，您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，因此我无法进行翻译。请提供需要翻译的具体文本，我将根据您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

牙科氧化锆空白块与着色液体是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是湖南清毫普众科技有限公司。它于2026年7月17日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261046。该设备归类于产品代码EIH。它由DE咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是牙科氧化锆空白块及着色液？

牙科氧化锆空白块与着色液体是一种医疗设备，于2026年7月17日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是湖南清毫普众科技有限公司。510(k)编号为K261046。

Dental Zirconia Blank & Coloring Liquid何时获得FDA 510(k)批准？

牙科氧化锆空白板与着色液体于2026年7月17日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261046。

谁是被列出的 Dental Zirconia Blank & Coloring Liquid 的申请人？

FDA 510(k)记录将湖南清毫普众科技有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

什么是 Dental Zirconia Blank & Coloring Liquid 的 FDA 产品代码？

FDA产品代码为Dental Zirconia Blank & Coloring Liquid的是EIH。

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