FDA 510(k)

任何-Zircos

K号: K262074 · 2026-08-21

决定日期2026-08-21

产品代码EIH

咨询委员会DE 请注意，您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，因此我无法进行翻译。请提供需要翻译的具体文本，我将根据您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Any-Zircos是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Mediclus Co., Ltd.。它于2026年8月21日获得了FDA 510(k)批准，批准文号为K262074。该设备归类于产品代码EIH。它由DE咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是Any-Zircos？

Any-Zircos 是一种医疗设备，于 2026-08-21 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司为 Mediclus Co., Ltd.。510(k) 编号为 K262074。

Any-Zircos何时获得FDA 510(k)批准？

Any-Zircos于2026年8月21日获得了FDA 510(k)批准，批准文号为K262074。

Any-Zircos的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录将Mediclus Co., Ltd.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

Any-Zircos的FDA产品代码是什么？

Any-Zircos的FDA产品代码为EIH。

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