FDA 510(k)

Obsidian® 压力压过氧化锆

K号: K262239 · 2026-07-30

决定日期2026-07-30

产品代码EIH

咨询委员会DE 请注意，您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，因此我无法进行翻译。请提供需要翻译的具体文本，我将根据您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Obsidian® 压力压过氧化锆是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Prismatik Dentalcraft，Inc.。它于2026年7月30日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262239。该设备归类于产品代码EIH。它由DE咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

常见问题

什么是Obsidian®压片氧化锆？

Obsidian® 压力压过氧化锆是一种医疗设备，于2026年7月30日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是Prismatik Dentalcraft，Inc.。510(k)编号为K262239。

Obsidian® Press Over Zirconia何时获得FDA 510(k)批准？

Obsidian® 压力压片机在2026年7月30日获得了FDA 510(k)批准，批准文号为K262239。

Obsidian® Press Over Zirconia的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录将Prismatik Dentalcraft, Inc.列为申请人。这本身并不足以确立该设备的制造商。

Obsidian® Press Over Zirconia 的 FDA 产品代码是什么？

FDA产品代码为Obsidian® Press Over Zirconia的是EIH。

列明Prismatik Dentalcraft, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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