免责声明: 本站汇总 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公开数据,仅供一般参考,不构成医疗建议、诊断、治疗建议或投资建议。

FDA 510(k)

Microlife 腕式血压计,(型号 BPHJG5-G)

K号: K261082 · 2026-07-23

决定日期2026-07-23
产品代码DXN
咨询委员会CV 请注意,由于原文未提供具体内容,以下是一个示例翻译: --- 产品名称:[产品名称] 公司名称:[公司名称] FDA批准号:[FDA批准号] 510(k)申请号:[510(k)申请号] PMA申请号:[PMA申请号] 临床试验注册号:[NCT] PubMed ID:[PMID] 产品标识符:[标识符] 产品URL:[URL] --- 请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同

器械摘要

Microlife腕式血压计(型号BPHJG5-G)是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Microlife公司。它于2026年7月23日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K261082。该设备归类于产品代码DXN。它由CV咨询小组进行了审查。FDA决定:实质等同。

常见问题

什么是Microlife腕式血压计(型号BPHJG5-G)?

Microlife 腕式血压计(型号 BPHJG5-G)是一种医疗设备,于 2026-07-23 获得了 FDA 510(k) 许可。申请人是 Microlife 公司。510(k) 编号是 K261082。

Microlife 腕式血压计(型号 BPHJG5-G)何时获得FDA 510(k)批准?

Microlife 腕式血压计(型号 BPHJG5-G)于 2026-07-23 获得FDA 510(k)批准,批准文号为 K261082。

Microlife 腕式血压计(型号 BPHJG5-G)的列名申请人是谁?

FDA 510(k)记录显示Microlife Corporation为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

Microlife 腕式血压计(型号 BPHJG5-G)的 FDA 产品代码是什么?

Microlife 腕式血压计(型号 BPHJG5-G)的 FDA 产品代码是 DXN。

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

列明Microlife Corporation为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

相关器械(代码:DXN)

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

官方来源

在 FDA 数据库中查看 →

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息,请务必参考官方记录。

↑