APRO 35 快速导管和阿勒姆比吸痰管
K号: K262391 · 2026-08-12
广告
申请人Alembic, LLC
决定日期2026-08-12
产品代码NRY
咨询委员会CV
请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译：
---
产品名称：[产品名称]
公司名称：[公司名称]
FDA批准号：[FDA批准号]
510(k)申请号：[510(k)申请号]
PMA申请号：[PMA申请号]
临床试验注册号：[NCT]
PubMed ID：[PMID]
产品标识符：[标识符]
产品URL：[URL]
---
请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同
器械摘要
APRO 35 Swift 导管和 Alembic 吸引管是列在本 FDA 510(k) 记录中的设备名称。列出的申请人是 Alembic, LLC。它于 2026-08-12 在 510(k) 编号 K262391 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 NRY。它由 CV 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。
常见问题
什么是APRO 35 Swift导管和Alembic吸引管？
APRO 35 Swift 导管和 Alembic 吸引管是获得 FDA 510(k) 许可的医疗设备，许可日期为 2026-08-12。列出的申请人是 Alembic, LLC。510(k) 编号为 K262391。
APRO 35 Swift 导管和 Alembic 吸引管何时获得 FDA 510(k) 许可？
APRO 35 Swift 导管和 Alembic 吸引管于2026年8月12日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262391。
APRO 35 Swift 导管和 Alembic 吸引管列出的申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示Alembic, LLC为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
APRO 35 Swift 导管和 Alembic 吸引管在 FDA 的产品代码是什么？
FDA产品代码为APRO 35 Swift导管和Alembic吸引管的是NRY。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Alembic, LLC为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：NRY）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告