纳米塞拉姆树脂
K号: K262681 · 2026-07-31
广告
决定日期2026-07-31
产品代码EBI
咨询委员会DE
请注意，您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，因此我无法进行翻译。请提供需要翻译的具体文本，我将根据您的要求进行翻译。
决定实质等同
器械摘要
NanoCeram 树脂是该 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 3BFAB TEKNOLOJI A.S.。它于 2026-07-31 在 510(k) 编号 K262681 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 EBI。它由 DE 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。
常见问题
什么是NanoCeram树脂？
NanoCeram 树脂是一种医疗设备，于2026年7月31日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司是3BFAB TEKNOLOJI A.S.。510(k)编号为K262681。
NanoCeram Resin何时获得FDA 510(k)批准？
NanoCeram 树脂于 2026 年 7 月 31 日获得 FDA 510(k) 许可，许可编号为 K262681。
NanoCeram 树脂的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录将3BFAB TEKNOLOJI A.S.列为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。
NanoCeram 树脂的FDA产品代码是什么？
NanoCeram 树脂的FDA产品代码是EBI。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：EBI）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告