FDA PMA 批准

未知设备

申请人 DiaSorin, Inc.

PMA 编号 P990044

测试，乙型肝炎（B 抗原，B 表面抗原，Be 抗原）

申请人 DiaSorin, Inc.

PMA 编号 P990043

类别 2

未知设备

申请人 DiaSorin, Inc.

PMA 编号 P990045

未知设备

申请人 DiaSorin, Inc.

PMA 编号 P990041

测试，乙型肝炎（B 抗原，B 表面抗原，Be 抗原）

申请人 DiaSorin, Inc.

PMA 编号 P990038

类别 2

体细胞基因突变检测系统

申请人 bioMerieux, Inc.

PMA 编号 P120014

类别 3

酶联免疫吸附测定，丙型肝炎病毒

申请人 Abbott Laboratories, Inc.

PMA 编号 P050042

类别 2

假肢，跖骨远端关节软骨置换植入物

申请人 Cartiva, Inc.

PMA 编号 P150017

类别 3

眼科密封剂

申请人 Ocular Therapeutix, Inc.

PMA 编号 P130004

类别 3

冠状动脉支架

申请人 Celonova Biosciences, Inc.

PMA 编号 P160014

类别 3

药物洗脱永久性左心室 (lv) 起搏器电极

申请人 Guidant Corp.

PMA 编号 P050046

类别 3

植入式可编程输注泵

申请人 Medtronic, Inc.

PMA 编号 P140032

类别 3