FDA PMA 批准

PMA 2022-04-29

Sensor, glucose, invasive

申请人 Medtronic Minimed

PMA 编号 P150029

类别 3

查看详情 →

PMA 2022-04-14

冠状动脉药物洗脱支架

申请人 Biosensors International USA, Inc.

PMA 编号 P190020

类别 3

查看详情 →

PMA 2022-04-08

透镜，眼内，调节

申请人 Bausch & Lomb, Inc.

PMA 编号 P030002

类别 3

查看详情 →

PMA 2022-03-29

测试，乙型肝炎（B 抗原，B 表面抗原，Be 抗原）

申请人 Siemens Healthcare Diagnostics

PMA 编号 P040004

类别 2

查看详情 →

PMA 2022-03-18

SYSTEM，测试，HER-2/NEU，核酸或血清

申请人 Abbott Molecular, Inc.

PMA 编号 P980024

类别 3

查看详情 →

PMA 2022-03-18

软性隐形眼镜，佩戴时间延长

申请人 Bausch & Lomb, Inc.

PMA 编号 P850068

类别 3

查看详情 →

PMA 2022-03-17

麻醉气体机软件选项，以实现并维持目标呼气末氧和麻醉剂。

申请人 Datex-Ohmeda, Inc., A General Electric Company

PMA 编号 P210018

类别 3

查看详情 →

PMA 2022-03-02

系统，激光，光动力治疗

申请人 Pinnacle Biologics, Inc.

PMA 编号 P990021

类别 3

查看详情 →

PMA 2022-02-18

Bronchial thermoplasty system

申请人 Boston Scientific Corp

PMA 编号 P080032

类别 3

查看详情 →

PMA 2022-01-19

眼内透镜

申请人 Bausch & Lomb

PMA 编号 P910061

类别 3

查看详情 →

PMA 2022-01-04

角膜植入物，屈光

申请人 Rvo 2.0, Inc. (D.B.A. Optics Medical)

PMA 编号 P150034

类别 3

查看详情 →

PMA 2021-12-21

测试，乙型肝炎（B 抗原，B 表面抗原，Be 抗原）

申请人 DiaSorin, Inc.

PMA 编号 P990042

类别 2

查看详情 →