FDA PMA 批准

PMA 2021-08-11

杂交和/或核酸扩增检测丙型肝炎RNA，丙型肝炎病毒

申请人 Roche Molecular Systems, Inc.

PMA 编号 P060030

类别 2

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PMA 2021-08-11

KIT, 神经管缺陷测试

申请人 Revvity, Inc.

PMA 编号 P970037

类别 3

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PMA 2021-08-10

酶联免疫吸附测定，丙型肝炎病毒

申请人 DiaSorin, Inc.

PMA 编号 P190011

类别 2

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PMA 2021-07-26

假体，乳房，不可充气，内部，硅胶填充

申请人 Allergan

PMA 编号 P040046

类别 3

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PMA 2021-07-19

眼内透镜

申请人 Starr Surgical Co.

PMA 编号 P990013

类别 3

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PMA 2021-07-07

体细胞基因突变检测系统

申请人 QIAGEN GmbH

PMA 编号 P120022

类别 3

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PMA 2021-06-30

系统，高温，射频/微波（良性前列腺增生），热疗

申请人 Prostalund AB

PMA 编号 P010055

类别 3

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PMA 2021-06-29

支架，髂静脉

申请人 Boston Scientific Corporation

PMA 编号 P180013

类别 3

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PMA 2021-06-02

杂交和/或核酸扩增检测丙型肝炎RNA，丙型肝炎病毒

申请人 Roche Molecular Systems, Inc.

PMA 编号 P150015

类别 2

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PMA 2021-06-01

杂交和/或核酸扩增检测丙型肝炎RNA，丙型肝炎病毒

申请人 Abbott Molecular, Inc.

PMA 编号 P190025

类别 2

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PMA 2021-05-19

腹腔镜避孕输卵管结扎装置

申请人 Gyrus Acmi, Inc.

PMA 编号 P870076

类别 3

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PMA 2021-04-27

酶联免疫吸附测定，丙型肝炎病毒

申请人 Siemens Healthcare Diagnostics

PMA 编号 P030056

类别 2

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