FDA PMA 批准

PMA 2021-03-05

基因分型测定，丙型肝炎病毒

申请人 Abbott Molecular

PMA 编号 P120012

类别 2

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PMA 2021-02-24

系统，激光，光纤，光动力治疗

申请人 Pinnacle Biologics, Inc.

PMA 编号 P940010

类别 3

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PMA 2020-10-28

植入物，听力，主动，中耳，部分植入

申请人 Ototronix, LLC

PMA 编号 P010023

类别 3

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PMA 2020-10-22

测试，乙型肝炎（B 抗原，B 表面抗原，Be 抗原）

申请人 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

PMA 编号 P000014

类别 2

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PMA 2020-10-04

冠状动脉支架

申请人 Poseidon Medical, Inc.

PMA 编号 P150039

类别 3

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PMA 2020-09-23

基因分型测定，丙型肝炎病毒

申请人 Fujirebio Europe N.V.

PMA 编号 P160016

类别 2

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PMA 2020-09-04

人工虹膜

申请人 Humanoptics AG

PMA 编号 P170039

类别 3

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PMA 2020-09-01

软性隐形眼镜，佩戴时间延长

申请人 CooperVision, Inc.

PMA 编号 P850079

类别 3

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PMA 2020-08-07

酶联免疫吸附测定，丙型肝炎病毒

申请人 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

PMA 编号 P010021

类别 2

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PMA 2020-08-07

自动体外除颤器（非穿戴）

申请人 Cardinalhealth

PMA 编号 P190007

类别 3

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PMA 2020-07-21

杂交和/或核酸扩增检测丙型肝炎RNA，丙型肝炎病毒

申请人 Gen-Probe

PMA 编号 P020011

类别 2

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PMA 2020-07-21

前列腺癌基因核酸扩增测试系统

申请人 Gen-Probe Incorporated

PMA 编号 P100033

类别 3

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