FDA PMA 批准

PMA 2016-06-14

Ventricular (assist) bypass

申请人 Thoratec Laboratories Corp.

PMA 编号 P870072

类别 3

查看详情 →

PMA 2016-05-31

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer

申请人 bioMerieux, Inc.

PMA 编号 P040008

类别 3

查看详情 →

PMA 2016-04-26

医疗图像分析器

申请人 Hologic, Inc.

PMA 编号 P970058

类别 2

查看详情 →

PMA 2016-04-05

SYSTEM，血管内移植物，主动脉瘤治疗

申请人 Medtronic Vascular

PMA 编号 P070007

类别 3

查看详情 →

PMA 2016-03-24

SYSTEM，食道起搏器

申请人 Cardiocommand, Inc.

PMA 编号 P840002

类别 3

查看详情 →

PMA 2016-03-22

经皮植入的主动脉瓣，人工瓣膜

申请人 Edwards Lifesciences, LLC

PMA 编号 P110021

类别 3

查看详情 →

PMA 2016-03-22

经皮植入的主动脉瓣，人工瓣膜

申请人 Edwards Lifesciences, LLC

PMA 编号 P100041

类别 3

查看详情 →

PMA 2016-03-15

计算机辅助个性化镇静系统

申请人 Scott Laboratories, Inc.

PMA 编号 P080009

类别 3

查看详情 →

PMA 2016-02-29

软性隐形眼镜，佩戴时间延长

申请人 Unilens Corp., USA

PMA 编号 P890040

类别 3

查看详情 →

PMA 2016-02-16

冠状动脉药物洗脱支架

申请人 Boston Scientific Corp

PMA 编号 P100023

类别 3

查看详情 →

PMA 2016-02-12

除颤器，自动植入式心脏起搏器，具有心脏再同步（CRT-D）

申请人 St. Jude Medical, Inc.

PMA 编号 P880006

类别 3

查看详情 →

PMA 2016-02-04

植入式粪便失禁装置

申请人 Boston Scientific Corp

PMA 编号 P010020

类别 3

查看详情 →