FDA PMA 批准

PMA 2017-05-16

免疫组织化学抗体检测，c-kit

申请人 Dako North America, Inc.

PMA 编号 P040011

类别 3

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PMA 2017-04-12

染色原位杂交，核酸扩增，HER2/NEU基因，乳腺癌

申请人 Dako Denmark A/S

PMA 编号 P100024

类别 3

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PMA 2017-04-12

SYSTEM，测试，HER-2/NEU，核酸或血清

申请人 Agilent Technologies Singapore (International) Pte , Ltd.

PMA 编号 P040005

类别 3

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PMA 2017-04-03

假肢，髋关节，半限制型，金属/陶瓷/陶瓷/金属，固定或非固定

申请人 Exactech, Inc.

PMA 编号 P050039

类别 3

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PMA 2017-03-24

免疫组织化学检测，抗体，程序性死亡配体1

申请人 Dako North America, Inc.

PMA 编号 P150027

类别 3

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PMA 2017-03-24

医疗图像分析器

申请人 Icad, Inc.

PMA 编号 P160009

类别 2

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PMA 2017-03-02

可吸收胶原蛋白止血剂

申请人 Stryker Corp.

PMA 编号 P050044

类别 3

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PMA 2017-02-01

股浅动脉支架

申请人 Medtronic Vascular

PMA 编号 P110040

类别 3

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PMA 2017-02-01

髂动脉支架

申请人 Medtronic Vascular

PMA 编号 P090006

类别 3

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PMA 2017-02-01

SYSTEM，血管内移植物，主动脉瘤治疗

申请人 Medtronic Vascular

PMA 编号 P070027

类别 3

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PMA 2017-02-01

髂动脉支架

申请人 Medtronic, Ireland

PMA 编号 P110011

类别 3

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PMA 2017-01-11

医疗图像分析器

申请人 Icad, Inc.

PMA 编号 P100005

类别 2

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