FDA PMA 批准

PMA 2018-10-10

SYSTEM，血管内移植物，主动脉瘤治疗

申请人 William Cook Europe Aps

PMA 编号 P070016

类别 3

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PMA 2018-10-01

设备，止血，血管

申请人 Rex Medical, L.P.

PMA 编号 P150022

类别 3

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PMA 2018-09-28

6mm及以上的组织移植

申请人 LeMaitre Vascular, Inc.

PMA 编号 P020049

类别 3

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PMA 2018-09-26

巨细胞病毒（cmv）DNA定量检测

申请人 Qiagen, Inc.

PMA 编号 P130027

类别 2

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PMA 2018-09-19

设备，止血，血管

申请人 Morris Innovative Research, Inc.

PMA 编号 P050043

类别 3

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PMA 2018-08-16

消融系统，高强度聚焦超声（HIFU），MR引导

申请人 Insightec

PMA 编号 P110039

类别 3

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PMA 2018-07-11

用于与侵入性葡萄糖传感器一起使用的胰岛素输注泵

申请人 Animas Corp.

PMA 编号 P130007

类别 3

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PMA 2018-07-11

设备，热消融，子宫内膜

申请人 CooperSurgical, Inc.

PMA 编号 P000032

类别 3

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PMA 2018-05-31

IMPLANT，用于病态肥胖的胃内植入物

申请人 Boston Scientific Corporation

PMA 编号 P140012

类别 3

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PMA 2018-05-30

可吸收冠状动脉药物洗脱支架

申请人 Abbott Vascular, Inc.

PMA 编号 P150023

类别 3

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PMA 2018-04-09

经宫颈避孕管结扎装置

申请人 Bayer Pharma AG

PMA 编号 P020014

类别 3

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PMA 2018-04-06

下一代测序肿瘤学面板，体细胞或生殖细胞变异检测系统

申请人 Foundation Medicine, Inc.

PMA 编号 P160018

类别 3

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