FDA PMA 批准

PMA 2019-04-03

假肢，椎间盘

申请人 Nuvasive, Inc.

PMA 编号 P100012

类别 3

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PMA 2019-03-18

支架，颈动脉

申请人 W. L. Gore & Associates, Inc.

PMA 编号 P180010

类别 3

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PMA 2019-03-13

免疫组织化学检测，抗体，表皮生长因子受体

申请人 Agilent Technologies, Inc.

PMA 编号 P030044

类别 3

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PMA 2019-02-28

眼内透镜

申请人 Bausch & Lomb, Inc.

PMA 编号 P880090

类别 3

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PMA 2019-02-15

肥胖神经调节器

申请人 Reshape Lifesciences, Inc.

PMA 编号 P130019

类别 3

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PMA 2019-02-12

植入式脉冲发生器，起搏器（非CRT）

申请人 Biotronik, Inc.

PMA 编号 P820076

类别 3

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PMA 2019-01-30

总计，前列腺特异性抗原（非复合型及复合型）用于检测前列腺癌

申请人 Opko Diagnostics, LLC

PMA 编号 P170037

类别 3

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PMA 2018-11-23

软性隐形眼镜，佩戴时间延长

申请人 CooperVision, Inc.

PMA 编号 N17679

类别 3

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PMA 2018-11-21

系统，高温，射频/微波（良性前列腺增生），热疗

申请人 Medifocus, Inc.

PMA 编号 P030006

类别 3

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PMA 2018-11-15

KIT, 人类乳头瘤病毒检测

申请人 Hologic, Inc.

PMA 编号 P080014

类别 3

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PMA 2018-11-15

KIT, 人类乳头瘤病毒检测

申请人 Hologic, Inc.

PMA 编号 P080015

类别 3

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PMA 2018-10-11

系统，血管内移植物，动静脉（AV）透析通路狭窄治疗

申请人 Bard Peripheral Vascular

PMA 编号 P060002

类别 3

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