FDA PMA 批准

PMA 2018-02-16

假肢，髋关节，半限制型，金属/陶瓷/陶瓷/金属，固定或非固定

申请人 Microport Orthopedics, Inc.

PMA 编号 P030027

类别 3

查看详情 →

PMA 2018-02-16

锐器针头销毁设备

申请人 Sharps Terminator, LLC

PMA 编号 P120018

类别 2

查看详情 →

PMA 2018-01-12

准分子激光系统

申请人 Nidek Co., Ltd.

PMA 编号 P970053

类别 3

查看详情 →

PMA 2017-12-14

医疗图像分析器

申请人 Qview Medical, Inc.

PMA 编号 P150043

类别 2

查看详情 →

PMA 2017-10-27

多焦点人工晶状体

申请人 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

PMA 编号 P960028

类别 3

查看详情 →

PMA 2017-09-20

SYSTEM，血管内移植物，主动脉瘤治疗

申请人 Lombard Medical Limited

PMA 编号 P110032

类别 3

查看详情 →

PMA 2017-09-19

ASSAY，酶联免疫吸附，B19 帕尔沃病毒 IgG

申请人 Zeus Scientific, Inc.

PMA 编号 P150045

类别 3

查看详情 →

PMA 2017-09-19

ASSAY，酶联免疫吸附，B19 帕尔沃病毒 IgM

申请人 Zeus Scientific, Inc.

PMA 编号 P150042

类别 3

查看详情 →

PMA 2017-07-27

组织粘合剂，仅供内部使用

申请人 Cohera Medical, Inc.

PMA 编号 P130023

类别 3

查看详情 →

PMA 2017-07-18

角膜植入物，屈光

申请人 Corneagen

PMA 编号 P120023

类别 3

查看详情 →

PMA 2017-06-23

一次性内用避孕套

申请人 Clear Future, Inc.

PMA 编号 P080002

类别 2

查看详情 →

PMA 2017-06-19

SYSTEM，食道起搏器

申请人 Cardio Command

PMA 编号 P860008

类别 3

查看详情 →