免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料，僅供一般參考，不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 7 products

器材總數7
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K262747 ID NOW 間接流感A&B 2；ID NOW RSV；ID NOW 链球菌A 2；ID NOW COVID-19 2.0OCC2026-08-31 查看
510(k) K250273 BinaxNOW COVID-19 抗原卡QVF2025-06-13 查看
510(k) K243518 BinaxNOW™ COVID-19 抗原自測包QYT2025-02-11 查看
510(k) K232775 ID NOW 流感A&B 2OCC2023-10-10 查看
510(k) K221925 ID NOW COVID-19 2.0QWR2023-08-10 查看
510(k) K220801 ID Now儀器，ID Now A型及B型流感2，ID NOW 链球菌A 2OZE2022-06-24 查看
510(k) K191534 ID NOW 流感A&B 2OCC2019-07-11 查看
↑