FDA 510(k)

ID Now儀器，ID Now A型及B型流感2，ID NOW 链球菌A 2

K 號：K220801 · 2022-06-24

決定日期2022-06-24

產品代碼OZE

諮詢委員會MI (請提供完整的描述文本，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

ID Now Instrument, ID Now Influenza A & B 2, ID NOW Strep A 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24 under 510(k) number K220801. The device is classified under product code OZE. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the ID Now Instrument, ID Now Influenza A & B 2, ID NOW Strep A 2?

ID Now Instrument, ID Now Influenza A & B 2, ID NOW Strep A 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24. The listed applicant is Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.. The 510(k) number is K220801.

When did ID Now Instrument, ID Now Influenza A & B 2, ID NOW Strep A 2 receive FDA 510(k) clearance?

ID Now Instrument, ID Now Influenza A & B 2, ID NOW Strep A 2 received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24, under 510(k) number K220801.

Who is the listed applicant for ID Now Instrument, ID Now Influenza A & B 2, ID NOW Strep A 2?

FDA 510(k) 記錄將 Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for ID Now Instrument, ID Now Influenza A & B 2, ID NOW Strep A 2?

The FDA product code for ID Now Instrument, ID Now Influenza A & B 2, ID NOW Strep A 2 is OZE.

其他以 Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：OZE）

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官方來源

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