麗拉A+B型流感檢測試劑
K 號：K230236 · 2023-03-03
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器材摘要
Lyra Influenza A+B Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quidel Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03 under 510(k) number K230236. The device is classified under product code OZE. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Lyra Influenza A+B Assay?
Lyra Influenza A+B Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03. The listed applicant is Quidel Corporation. The 510(k) number is K230236.
When did Lyra Influenza A+B Assay receive FDA 510(k) clearance?
Lyra Influenza A+B Assay received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03, under 510(k) number K230236.
Who is the listed applicant for Lyra Influenza A+B Assay?
The FDA 510(k) record lists Quidel Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Lyra Influenza A+B Assay?
The FDA product code for Lyra Influenza A+B Assay is OZE.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Quidel Corporation 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：OZE）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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