Quidel Corporation
FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 22 products
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器材總數22
類別0
最新 FDA 裁決
| 類型 | 編號 | 器材名稱 | 代碼 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K231795 | QuickVue COVID-19 測試 | QYT | 2024-03-22 | 查看 |
| 510(k) | K232286 | 薩凡納HSV 1+2/VZV檢測，薩凡納HSV 1+2/VZV控制組，薩凡納儀器 | PGI | 2023-12-20 | 查看 |
| 510(k) | K233688 | Sofia 2 SARS 抗原+ FIA；Sofia 2 SARS 抗原+ FIA 控制拭子組 | QVF | 2023-12-13 | 查看 |
| 510(k) | K230349 | 萊拉RSV+hMPV檢測試劑 | OEM | 2023-03-10 | 查看 |
| 510(k) | K230236 | 麗拉A+B型流感檢測試劑 | OZE | 2023-03-03 | 查看 |
| 510(k) | K211342 | Sofia 2 萎縮菌 FIA | LQP | 2021-11-23 | 查看 |
| 510(k) | K173496 | Sofia 2 狸蟲病 FIA，Sofia 狸蟲病控制組 | LSR | 2018-08-30 | 查看 |
| 510(k) | K181029 | 索拉納波多氏菌完整試驗 | OZZ | 2018-07-15 | 查看 |
| 510(k) | K173691 | 索菲亞萊姆FIA，索菲亞2分析儀，索菲亞2安裝包 | LSR | 2018-02-28 | 查看 |
| 510(k) | K180288 | QuickVue 流感A+B | PSZ | 2018-02-13 | 查看 |
| 510(k) | K171976 | 索菲亞肺炎鏈球菌A+ FIA，索菲亞2分析儀 | GTY | 2017-12-21 | 查看 |
| 510(k) | K173250 | 索拉納GBS檢測試劑 | NJR | 2017-12-21 | 查看 |
| 510(k) | K163713 | 索菲婭萊姆FIA，索菲婭萊姆控制組 | LSR | 2017-10-20 | 查看 |
| 510(k) | K171974 | 索拉納RSV+hMPV檢測試劑 | OCC | 2017-10-16 | 查看 |
| 510(k) | K170491 | 索拉娜克難辨梭菌試劑 | OZN | 2017-05-11 | 查看 |
| 510(k) | K162438 | 索菲亞流感A+B FIA於索菲亞2 | PSZ | 2017-04-14 | 查看 |
| 510(k) | K162911 | Sofia RSV FIA 在 Sofia 2 分析儀上 | GQG | 2017-02-22 | 查看 |
| 510(k) | K162451 | 索拉那HSV 1+2/VZV檢測試劑 | PGI | 2016-11-28 | 查看 |
| 510(k) | K162274 | 索拉納滿足性濾過性濟病菌檢測試劑 | PGX | 2016-10-25 | 查看 |
| 510(k) | K161814 | 索拉納A+B流感檢測試劑 | OCC | 2016-09-27 | 查看 |
沒有符合的裝置。