FluChip-8G 間接流感A+B檢測試劑
K 號：K182513 · 2019-04-22
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器材摘要
FluChip-8G Influenza A+B Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Indevr, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-22 under 510(k) number K182513. The device is classified under product code OZE. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the FluChip-8G Influenza A+B Assay?
FluChip-8G Influenza A+B Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-22. The listed applicant is Indevr, Inc.. The 510(k) number is K182513.
When did FluChip-8G Influenza A+B Assay receive FDA 510(k) clearance?
FluChip-8G Influenza A+B Assay received FDA 510(k) clearance on 2019-04-22, under 510(k) number K182513.
Who is the listed applicant for FluChip-8G Influenza A+B Assay?
The FDA 510(k) record lists Indevr, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for FluChip-8G Influenza A+B Assay?
The FDA product code for FluChip-8G Influenza A+B Assay is OZE.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：OZE）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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