FDA 510(k)

ID NOW 間接流感A&B 2；ID NOW RSV；ID NOW 链球菌A 2；ID NOW COVID-19 2.0

K 號：K262747 · 2026-08-31

決定日期2026-08-31

產品代碼OCC

諮詢委員會MI (請提供完整的描述文本，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

ID NOW 間接流感A & B 2; ID NOW RSV; ID NOW 链球菌A 2; ID NOW COVID-19 2.0 是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.。該公司於2026年8月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262747。該設備被分類於產品代碼OCC。它已經經過MI諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相同。

常見問題

ID NOW Influenza A & B 2; ID NOW RSV; ID NOW Strep A 2; ID NOW COVID-19 2.0 是什麼？

ID NOW 流感A&B 2; ID NOW RSV; ID NOW 链球菌A 2; ID NOW COVID-19 2.0是一款獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年8月31日。列出的申請人是Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.。510(k)編號為K262747。

ID NOW Influenza A & B 2；ID NOW RSV；ID NOW Strep A 2；ID NOW COVID-19 2.0 當時是什麼時候獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

ID NOW 間接流感A&B 2; ID NOW RSV; ID NOW 链球菌A 2; ID NOW COVID-19 2.0 已於2026年8月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262747。

誰是ID NOW Influenza A & B 2；ID NOW RSV；ID NOW Strep A 2；ID NOW COVID-19 2.0的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？ID NOW Influenza A & B 2；ID NOW RSV；ID NOW Strep A 2；ID NOW COVID-19 2.0？

FDA產品代碼為ID NOW Influenza A & B 2；ID NOW RSV；ID NOW Strep A 2；ID NOW COVID-19 2.0的是OCC。

其他以 Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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