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Abbott Laboratories

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 28 products

器材總數28
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K262156 Anti-HCV NextMZO2026-09-23 查看
510(k) K252424 Anti-HCV NextMZO2026-04-28 查看
510(k) K243500 ARCHITECT庆大霉素LCD2025-07-09 查看
510(k) K243168 Alinity i 飛蚊症IgGLFX2025-06-20 查看
510(k) K243283 Alinity h-series 系統GKZ2025-02-20 查看
510(k) K233932 Alinity i Toxo IgMLGD2024-08-30 查看
510(k) K232669 TBIQAT2023-09-29 查看
510(k) K222850 HAVAb IgG IILOL2023-08-10 查看
510(k) K220031 Alinity h-series 系統GKZ2023-08-04 查看
510(k) K220282 i-STAT PTplus 車籠，配用 i-STAT 1 系統GJS2023-07-14 查看
510(k) K230937 Alinity i 全量 β-hCG 試劑套件，GLP系統追蹤DHA2023-06-05 查看
510(k) K230790 Alinity i 全量 β-hCG 試劑套件，Alinity c 葡萄糖試劑套件，Alinity c ICT 樣本稀釋劑，Alinity ci-seriesDHA2023-05-19 查看
510(k) K223602 外傷性腦部損傷（TBI）測試QAT2023-03-02 查看
510(k) K220949 Architect CMV IgGLFZ2022-10-27 查看
510(k) K210596 ARCHITECT Toxo IgGLGD2022-05-19 查看
510(k) K213486 GLP系統追蹤JGS2022-03-10 查看
510(k) K201778 i-STAT TBI 血漿卡匣，配用 i-STAT Alinity 系統QAT2021-01-08 查看
510(k) K190294 CELL-DYN 綠寶石 22 AL 系統GKZ2019-03-15 查看
510(k) K181748 鎂JGJ2018-09-12 查看
510(k) K173294 鎂JGJ2018-05-18 查看
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