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FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 5 products

器材總數5
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K260737 Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管女性用 (CH06 - CH16)；Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管男性直型 (CH06 - CH18)；Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管男性彎型 (CH10 - CH18)。EZD2026-08-05 查看
510(k) K250699 治療捲曲女性8號導管（T8）；治療捲曲女性10號導管（T10）；治療捲曲女性12號導管（T12）；治療捲曲女性14號導管（T14）；治療捲曲女性16號導管（T16）；治療捲曲女性8號導管套件（含用品）（T8K）；治療捲曲女性10號導管套件（含用品）（T10K）；治療捲曲女性12號導管套件（含用品）（T12K）；治療捲曲女性14號導管套件（含用品）（T14K）；治療捲曲女性16號導管套件（含用品）（T16K）EZD2025-07-01 查看
510(k) K243228 Flexi-Seal AIR（配ENFit連接器）KNT2025-03-28 查看
510(k) K232665 GentleCath Air 女性用 (CH10)；GentleCath Air 女性用 (CH12)；GentleCath Air 女性用 (CH14)EZD2024-01-25 查看
510(k) K162906 Flexi-Seal PROTECT 粪便管理系統KNT2017-03-07 查看
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