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FDA 510(k)

Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管女性用 (CH06 - CH16);Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管男性直型 (CH06 - CH18);Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管男性彎型 (CH10 - CH18)。

K 號:K260737 · 2026-08-05

申請人Convatec
決定日期2026-08-05
產品代碼EZD
諮詢委員會GU
決定相當於

器材摘要

Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管女性用 (CH06 - CH16);Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管男性直型 (CH06 - CH18);Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管男性曲型 (CH10 - CH18)。為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Convatec。該公司於2026年8月5日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260737。該設備被分類於產品代碼EZD。它已經經過泌尿系統諮詢小組的審查。FDA決定:與現有設備實質上相同。

常見問題

Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管女性用 (CH06 - CH16);Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管男性直型 (CH06 - CH18);Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管男性彎型 (CH10 - CH18) 是什麼?

Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管女性用(CH06 - CH16);Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管男性直型(CH06 - CH18);Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管男性彎型(CH10 - CH18)。是一款已於2026-08-05獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Convatec。510(k)編號為K260737。

Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管女性用(CH06 - CH16);Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管男性直型(CH06 - CH18);Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管男性彎型(CH10 - CH18)。這些產品是什麼時候獲得FDA 510(k)許可的?

Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管女性用 (CH06 - CH16);Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管男性直型 (CH06 - CH18);Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管男性彎型 (CH10 - CH18)。於2026年8月5日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260737。

誰是 Cure Aqua™ 預充式親水性間歇性導尿管女性用(CH06 - CH16);Cure Aqua™ 預充式親水性間歇性導尿管男性直型(CH06 - CH18);Cure Aqua™ 預充式親水性間歇性導尿管男性彎型(CH10 - CH18)的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Convatec 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管女性用(CH06 - CH16);Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管男性直型(CH06 - CH18);Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管男性彎型(CH10 - CH18)?

FDA產品代碼為Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管女性用(CH06 - CH16);Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管男性直型(CH06 - CH18);Cure Aqua™ 即用型親水性間歇性導尿管男性彎型(CH10 - CH18)。屬於EZD。

相關臨床試驗

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其他以 Convatec 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:EZD)

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官方來源

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