FDA 510(k)

LoFric Elle Pro

K 號：K260999 · 2026-04-24

決定日期2026-04-24

產品代碼EZD

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

LoFric Elle Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wellspect AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K260999. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the LoFric Elle Pro?

LoFric Elle Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Wellspect AB. The 510(k) number is K260999.

When did LoFric Elle Pro receive FDA 510(k) clearance?

LoFric Elle Pro received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K260999.

Who is the listed applicant for LoFric Elle Pro?

FDA 510(k) 記錄將 Wellspect AB 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for LoFric Elle Pro?

The FDA product code for LoFric Elle Pro is EZD.

其他以 Wellspect AB 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261658LoFric Origo Pro Coudé K250659LoFric Origo

相關器械（代碼：EZD）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。