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Heidelberg Engineering GmbH

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 16 products

器材總數16
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K261019 安特里昂OBO2026-09-11 查看
510(k) K253837 SPECTRALIS HRA+OCT 及其變種；配備 Flex 模組的 SPECTRALISOBO2026-05-07 查看
510(k) K250868 SPECTRALIS HRA+OCT 及其變種OBO2025-05-12 查看
510(k) K240924 AnterionOBO2024-12-13 查看
510(k) K241163 SPECTRALIS 配 Flex 模組OBO2024-10-11 查看
510(k) K240221 SPECTRALIS HRA+OCT 及其變種OBO2024-07-01 查看
510(k) K223557 SPECTRALIS HRA+OCT 及其變種OBO2023-10-20 查看
510(k) K230897 AnterionOBO2023-10-11 查看
510(k) K211817 AnterionOBO2021-11-05 查看
510(k) K201252 Spectralis HRA+OCT 及其變種OBO2020-09-09 查看
510(k) K192391 Spectralis HRA+OCT 及其變種OBO2019-09-26 查看
510(k) K182569 Spectralis HRA+OCT 及配備高倍放大模組之變種OBO2018-10-18 查看
510(k) K181594 Spectralis HRA+OCT 及帶有OCT血管造影模組的變種OBO2018-09-13 查看
510(k) K173648 Spectralis HRA + OCT 及其變種OBO2018-08-30 查看
510(k) K172649 Spectralis HRA + OCT 及其變種、Spectralis FA+OCT、Spectralis ICGA+OCT、Spectralis OCT 藍峰、Spectralis 內含多顏色OCTOBO2017-11-01 查看
510(k) K152205 Spectralis HRA + OCT 及其變種（例如以下列舉者），Spectralis FA+OCT，Spectralis ICGA+OCT，Spectralis OCT 藍峰，Spectralis OCT 多色OBO2016-05-06 查看
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