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Hycor Biomedical

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 11 products

器材總數11
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K261027 NOVEOS 特异性IgE（sIgE）；捕獲劑 F014，大豆（Glycine max）；捕獲劑 F017，胡桃（Corylus avellana）；捕獲劑 F352，Ara h 8 PR-10，花生；捕獲劑 F423，Ara h 2，花生；捕獲劑 F447，Ara h 6，花生DHB2026-07-24 查看
510(k) K260591 NOVEOS 特异性IgE（sIgE）；捕獲劑 F010，芝麻（Sesamum indicum）；捕獲劑 F020，杏仁（Amygdalus communis）；捕獲劑 F078，Bos d 8 乳清蛋白，牛奶；捕獲劑 F080，蝦（Homarus gammarus）；捕獲劑 F422，Ara h 1，花生DHB2026-07-21 查看
510(k) K260280 NOVEOS 特异性IgE（sIgE）；捕獲劑 F004，麥（Triticum aestivum）；捕獲劑 F023，蟹（Callinectes spp.）；捕獲劑 F079，麩質，麥；捕獲劑 F202，腰果（Anacardium occidentale）；捕獲劑 F233，Gal d 1 蛋白質粘蛋白DHB2026-06-18 查看
510(k) K260059 NOVEOS 特异性IgE（sIgE）；捕集劑F018，巴西胡桃（Bertholletia excelsa）；捕集劑F036，椰子（Cocos nucifera）；捕集劑F040，鮪魚（Thunnus sp.）；捕集劑F041，鮭魚（Salmo salar）；捕集劑F075，雞黃（Gallus gallus）；捕集劑F201，核桃（Carya illinoensis）；捕集劑F203，開心果（Pistacia vera）；捕集劑F290，牡蠣（Ostrea edulis）DHB2026-05-15 查看
510(k) K252775 NOVEOS 特定IgE (sIgE)：捕獲劑 F013，花生（Arachis hypogaea）；捕獲劑 F076，Bos d 4 α-乳清蛋白，牛奶；捕獲劑 F077，Bos d 5 β-乳球蛋白，牛奶；捕獲劑 F232，Gal d 2 卵白蛋白，雞蛋DHB2026-01-16 查看
510(k) K252493 NOVEOS 特异性IgE（sIgE）；捕獲劑 F024，蝦（蝦 spp.）；捕獲劑 F207，蛤蜊（Mercenaria mercenaria）；捕獲劑 F256，胡桃（Juglans spp.）；捕獲劑 I006，德國蟑螂（Blatella germanica）DHB2025-12-23 查看
510(k) K242531 NOVEOS 特定IgE (sIgE) 測試；捕獲劑 G010，高梁（Sorghum halepense）；捕獲劑 T007，橡樹（Quercus alba）；捕獲劑 G002，百慕達草（Cynodon dactylon）；捕獲劑 W001，普通豚草（Ambrosia artemisiifolia）；捕獲劑 E005，狗糞（Canis familiaris）；捕獲劑 T003，普通銀樹（Betula verrucosa）；捕獲劑 F001，雞蛋白（Gallus gallus）；捕獲劑 F002，牛乳（Bos taurus）；NOVEOS 免疫分析DHB2025-04-23 查看
510(k) K220162 Noveos 免疫分析系統，Noveos 特异性IgE（sIgE），捕獲劑M006，AlternariaDHB2022-02-18 查看
510(k) K200825 NOVEOS 特异性IgE（sIgE），抓取劑 犬毛 - E001，家貓；NOVEOS 特异性IgE（sIgE），抓取劑 蒿草 - G006，Phleum pratenseDHB2020-06-26 查看
510(k) K191510 Noveos 免疫分析系統，Noveos 特异性IgE（slgE），捕獲劑D002，糧蟎屬皮屑蟎DHB2019-07-31 查看
510(k) K182479 NOVEOS 免疫分析儀，NOVEOS 特异性IgE（sIgE）測試，捕獲劑D001，皮屑蟎屬蟎蟎DHB2018-12-04 查看
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