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M.I.Tech Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 11 products

器材總數11
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K253327 HANAROSTENT 食道上段 (CCC)ESW2025-10-30 查看
510(k) K213251 HANAROSTENT 食道非對稱式 (CCC)ESW2021-11-18 查看
510(k) K201160 HANAROSTENT 食道 (CCC)，HANAROSTENT 食道 (NCN)ESW2021-07-23 查看
510(k) K202973 HANAROSTENT 頸動脈 (NNN) 好處 胆道 (NNN)FGE2021-05-11 查看
510(k) K201342 HANAROSTENT 氣管/支氣管（CCC）JCT2020-12-31 查看
510(k) K200860 HANAROSTENT 食道 TTS (CCC)，HANAROSTENT 食道 TTS (NCN)ESW2020-05-20 查看
510(k) K190141 HANAROSTENT 低擴張直腸/乙狀结肠 (NNN)MQR2019-03-07 查看
510(k) K183396 HANAROSTENT FAST™ 胆道 (NNN)FGE2019-02-11 查看
510(k) K183616 HANAROSTENT 低擴張 大腸/直腸 (NNN)，HANAROSTENT 低擴張 十二指腸/幽門 (NNN)MQR2019-01-10 查看
510(k) K180180 HANAROSTENT 低AxTM 大腸/直腸 (NNN)，HANAROSTENT 低AxTM 十二指腸/幽門 (NNN)MQR2018-11-02 查看
510(k) K160893 HANAROCare 再生NUH2016-07-27 查看
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