免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料，僅供一般參考，不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 10 products

器材總數10
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K261778 JADE 分數 PTA 評分 擴張針管PNO2026-09-16 查看
510(k) K253361 遠傳滑動微導管DQY2026-04-10 查看
510(k) K242588 COREPASS 模組化微導管（FLEX）；COREPASS 模組化微導管（CONTROL）DQY2025-01-07 查看
510(k) K233499 Sapphire NC ULTRA 心臟擴張針管LOX2024-08-16 查看
510(k) K233505 Sapphire ULTRA 心臟擴張導管LOX2024-08-15 查看
510(k) K241025 JADE PLUS PTA 擴張球囊心导管LIT2024-06-11 查看
510(k) K231608 遙傳XT微導管DQY2024-01-07 查看
510(k) K211807 Sapphire NC 24LOX2021-10-14 查看
510(k) K202231 JADELIT2020-12-10 查看
510(k) K201794 翡翠LIT2020-07-28 查看
↑