翡翠
K 號：K201794 · 2020-07-28
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器材摘要
Jade is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-28 under 510(k) number K201794. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Jade?
Jade is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-28. The listed applicant is OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.. The 510(k) number is K201794.
When did Jade receive FDA 510(k) clearance?
Jade received FDA 510(k) clearance on 2020-07-28, under 510(k) number K201794.
Who is the listed applicant for Jade?
FDA 510(k) 記錄將OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
What is the FDA product code for Jade?
The FDA product code for Jade is LIT.
其他以 OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：LIT）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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