免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料，僅供一般參考，不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

Penumbra, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 60 products

器材總數60
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K250690 Penumbra 系統（Thunderbolt 吸引管）NRY2026-06-10 查看
510(k) K260599 INDIGO® 吸引系統 – INDIGO 鏈接QEW2026-04-24 查看
510(k) K251949 INDIGO® 吸引系統 - 雷電閃吸管連結版QEW2026-02-05 查看
510(k) K252612 INDIGO® 吸引系統 – 雷電閃吸管；INDIGO® 吸引系統 – 雷電閃吸管QEW2025-10-16 查看
510(k) K250079 Ruby XL 系統KRD2025-03-14 查看
510(k) K242104 Penumbra 系統（再灌流導管 RED 72）NRY2025-02-13 查看
510(k) K242033 Access25™ 分娩微导管QJP2024-12-11 查看
510(k) K242520 元素血管通路系統DYB2024-11-20 查看
510(k) K242075 Indigo® 吸引系統 – 雷霆吸引管QEW2024-09-25 查看
510(k) K242319 Indigo® 吸引系統 – 吸引針 6XQEW2024-09-03 查看
510(k) K241399 Indigo® 雷霆抽吸系統 – 選擇+™ 管子QEW2024-06-10 查看
510(k) K233201 MIDWAY 選送導管（MIDWAY 43 選送導管；MIDWAY 62 選送導管）QJP2024-03-27 查看
510(k) K240030 Indigo® 吸引系統 - Lightning®閃電QEW2024-02-02 查看
510(k) K230284 Penumbra LP 線圈系統HCG2023-10-25 查看
510(k) K223186 Indigo® 吸引系統 – 雷霆吸引管QEW2023-02-13 查看
510(k) K222808 Penumbra 系統（再灌流導管 RED 43）NRY2022-12-20 查看
510(k) K222358 藍色吸引系統 - 雷霆閃電QEW2022-12-20 查看
510(k) K221822 BENCHMARK BMX81 存取系統QJP2022-11-04 查看
510(k) K220683 INDIGO 吸引系統（CAT RX 吸引針和分離器 4）QEW2022-10-04 查看
510(k) K213390 標準化 BMX96 接入系統QJP2022-08-18 查看
↑