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FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 23 products

器材總數23
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K253367 EliA CTD 13 視窗LLL2026-06-25 查看
510(k) K212181 ImmunoCAP過敏原f433，過敏原成分rTri a 14 LTP，麥，ImmunoCAP過敏原f416，過敏原成分rTri a 19 Omega-5麩質，麥，ImmunoCAP過敏原f449，過敏原成分rSes i 1 芝麻籽DHB2022-08-03 查看
510(k) K210902 EliA Ro52, EliA Ro60LKJ2022-07-27 查看
510(k) K202541 EliA RNA Pol III 医療設備規範文本 EliA RNA Pol III 医療設備規範文本NYO2021-09-13 查看
510(k) K202540 EliA 骨肋板MQA2021-09-13 查看
510(k) K202067 EliA SmDP-SLKP2021-07-14 查看
510(k) K200279 ImmunoCAP過敏原o215，成分nGal-alpha-1,3-Gal(alpha-Gal)甲状腺球蛋白，牛DHB2020-05-01 查看
510(k) K190710 EliA SymphonyS 選擇性免疫測試LLL2019-11-29 查看
510(k) K190315 ImmunoCAP過敏原e229，過敏原成分rCan f 4 狗，ImmunoCAP過敏原e230，過敏原成分rCan f 6 狗，ImmunoCAP過敏原e231，過敏原成分rFel d 7 貓DHB2019-05-14 查看
510(k) K181871 EliA Celikey IgG 免疫測定法；EliA GliadinDP IgA 免疫測定法；EliA GliadinDP IgG 免疫測定法MVM2019-03-01 查看
510(k) K183007 EliA SmDP 免疫分析LKP2018-12-24 查看
510(k) K182747 EliA 雷射 IgM 免疫測試DHR2018-12-18 查看
510(k) K182353 EliA CENP 免疫測定，EliA U1RNP 免疫測定，EliA RNP70 免疫測定LJM2018-11-27 查看
510(k) K181556 EliA M2 選擇性免疫測試DBM2018-07-13 查看
510(k) K181329 EliA B2-Glycoprotein I IgA 免疫測定，EliA 心磷脂 IgA 免疫測定MSV2018-06-25 查看
510(k) K173726 免疫CAP特異性IgE，免疫CAP過敏原f447，過敏原成分rAra h 6，花生DHB2018-04-16 查看
510(k) K173792 EliA PR3s 免疫測試；EliA MPOs 免疫測試；EliA GBM 免疫測試MOB2018-03-13 查看
510(k) K173704 ImmunoCAP Tryptase、ImmunoCAP Tryptase校准器、ImmunoCAP Tryptase曲線控制、ImmunoCAP Tryptase結合物50、ImmunoCAP Tryptase校準劑試紙、ImmunoCAP Tryptase曲線控制試紙OYL2018-03-02 查看
510(k) K163370 ImmunoCAP過敏原w1，普通蒿；ImmunoCAP特定IgEDHB2017-05-05 查看
510(k) K161899 ImmunoCAP 全總IgE校准條/總IgE曲線控制條，ImmunoCAP 全總IgE校準劑/總IgE曲線控制劑，ImmunoCAP 特异性IgE校準條/特异性IgE曲線控制條，ImmunoCAP 特异性IgE校準劑/特异性IgE曲線控制劑DGC2016-07-28 查看
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