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Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 18 products

器材總數18
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K240315 INNOVANCE 防Xa (OPPU05)；INNOVANCE 阿哌沙班標準 (OPPW05)；INNOVANCE 阿哌沙班控制 (OPPS05)QLU2024-10-10 查看
510(k) K233663 N 人免疫球蛋白（IgG、IgA 及 IgM）抗血清CFN2023-12-13 查看
510(k) K220728 vWF抗體GGP2023-06-02 查看
510(k) K212559 CardioPhase® 高敏C反蛋白NQD2022-12-16 查看
510(k) K212379 N Latex FLC κappa, N Latex FLC λامdbaDFH2022-03-02 查看
510(k) K201496 N Latex FLC κappa, N Latex FLC λامdbaDFH2021-10-29 查看
510(k) K193047 N Latex FLC κappa, N Latex FLC λامdbaDFH2021-07-14 查看
510(k) K190879 N Latex FLC κappa, N Latex FLC λامdbaDFH2019-05-03 查看
510(k) K182098 N Latex FLC kappa 測試，N Latex FLC lambda 測試DFH2018-11-01 查看
510(k) K181525 INNOVANCE Free PS AgGGP2018-09-07 查看
510(k) K171742 N Latex FLC kappa 測試，N Latex FLC Lambda 測試，N FLC 標準 SL，N FLC 控制SL1 & SL2DFH2017-11-17 查看
510(k) K172333 系統梅克斯 CS-5100JPA2017-10-31 查看
510(k) K171072 N 胶乳胱氨酸C；N 蛋白質標準 UYNDY2017-05-12 查看
510(k) K162688 系統梅克斯 CS-2100iJPA2016-12-26 查看
510(k) K162420 系統梅克斯自動血凝分析儀 CS-5100JPA2016-12-12 查看
510(k) K161317 系統梅克斯自動血凝分析儀 CS-5100JPA2016-09-02 查看
510(k) K161312 系統梅克斯自動血凝分析儀 CS-2100iJPA2016-09-01 查看
510(k) K151259 系統梅克斯自動血凝分析儀 CS-2100iJPA2016-01-26 查看
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