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FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 12 products

器材總數12
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K262637 鼻用裂隙燈 SL-D4（型號：LED）HJO2026-09-18 查看
510(k) K253039 AUTO KERATO-REFRACTO TONOMETER TRK-3 OMNIAHKX2025-11-07 查看
510(k) K241081 3D光學相干斷層掃描3D OCT-1（型號：Maestro2）；IMAGEnet6眼科數據系統OBO2024-07-17 查看
510(k) K233561 3D光學相干斷層掃描（3D OCT-1（型號：Maestro2））OBO2024-04-10 查看
510(k) K232828 IMAGEnet6 眼科數據系統NFJ2024-03-01 查看
510(k) K231222 3D光學相干斷層掃描3D OCT-1（型號：Maestro2）OBO2023-10-30 查看
510(k) K221111 非散瞳眼底攝影機 NW500HKI2022-08-29 查看
510(k) K173119 DRI光學相干斷層掃描儀 TritonOBO2018-01-19 查看
510(k) K171370 IMAGEnet 6 眼科數據系統NFJ2017-11-01 查看
510(k) K170164 3D OCT-1 MaestroOBO2017-03-03 查看
510(k) K161972 裂隙燈 SL-D301HJO2016-12-09 查看
510(k) K161509 3D OCT-1 MaestroOBO2016-07-28 查看
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