系統梅克斯自動血凝分析儀 CS-5100
K 號：K150678 · 2016-01-11
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決定日期2016-01-11
產品代碼JPA
諮詢委員會HE
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決定相當於
器材摘要
Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-11 under 510(k) number K150678. The device is classified under product code JPA. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100?
Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-11. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH. The 510(k) number is K150678.
When did Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100 receive FDA 510(k) clearance?
Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100 received FDA 510(k) clearance on 2016-01-11, under 510(k) number K150678.
Who is the listed applicant for Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100?
FDA 510(k) 記錄中將西门子醫療診斷產品有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100?
The FDA product code for Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100 is JPA.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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