FDA 510(k)

自動血液凝固分析儀 CS-2500

K 號：K172286 · 2017-12-18

申請人Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH

決定日期2017-12-18

產品代碼JPA

諮詢委員會HE 請提供完整的描述文本，以便我能夠進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18 under 510(k) number K172286. The device is classified under product code JPA. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500?

Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH. The 510(k) number is K172286.

When did Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500 receive FDA 510(k) clearance?

Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500 received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18, under 510(k) number K172286.

Who is the listed applicant for Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500?

FDA 510(k) 記錄中將西门子醫療診斷產品有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500?

The FDA product code for Automated Blood Coagulation Analyzer CS-2500 is JPA.

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