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FDA 510(k)

KBL陽燈產品（=設備組合名稱）

K 號：K151962 · 2016-09-15

申請人Kbl AG
決定日期2016-09-15
產品代碼LEJ
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

KBL Sunlamp Products (= Device Bundling name) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kbl AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15 under 510(k) number K151962. The device is classified under product code LEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the KBL Sunlamp Products (= Device Bundling name)?

KBL Sunlamp Products (= Device Bundling name) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15. The listed applicant is Kbl AG. The 510(k) number is K151962.

When did KBL Sunlamp Products (= Device Bundling name) receive FDA 510(k) clearance?

KBL Sunlamp Products (= Device Bundling name) received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15, under 510(k) number K151962.

Who is the listed applicant for KBL Sunlamp Products (= Device Bundling name)?

The FDA 510(k) record lists Kbl AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KBL Sunlamp Products (= Device Bundling name)?

The FDA product code for KBL Sunlamp Products (= Device Bundling name) is LEJ.

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