FDA 510(k)

T-32；T-40；T-44；T-52；T-72；TT-50

K 號：K152412 · 2016-04-29

決定日期2016-04-29

產品代碼LEJ

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tanses Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K152412. The device is classified under product code LEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50?

T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is Tanses Technologies, Inc.. The 510(k) number is K152412.

When did T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50 receive FDA 510(k) clearance?

T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50 received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K152412.

Who is the listed applicant for T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50?

The FDA 510(k) record lists Tanses Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50?

The FDA product code for T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50 is LEJ.

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