FDA 510(k)

InMode 系統 MiniFX 手柄

K 號：K160329 · 2016-08-19

決定日期2016-08-19

產品代碼PBX

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

InMode System MiniFX Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19 under 510(k) number K160329. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the InMode System MiniFX Handpiece?

InMode System MiniFX Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. The 510(k) number is K160329.

When did InMode System MiniFX Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

InMode System MiniFX Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19, under 510(k) number K160329.

Who is the listed applicant for InMode System MiniFX Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Inmode MD , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InMode System MiniFX Handpiece?

The FDA product code for InMode System MiniFX Handpiece is PBX.

其他以 Inmode MD , Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K210492InMode RF Pro 系統 K192695InMode 系統搭配 Morpheus8 (Fractora) 應用器 K191855EmFace 裝置 K183450EmBody 系統 K182325InMode 電波系統 K180719InMode Diolaze 系統

查看所有 16 項裝置 →

相關器械（代碼：PBX）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K243223多療法美容治療設備（BHS 202 UNYQUE）Bh Group Us, LLC K253480Capenergy C 裝置 RF C200 及 C400 DrakarianCapenergy Medical S.L.K260647規範化醫療設備名稱：SPECCHIOEl.En S.P.A.K253261Apollo Quattro (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252888NeoSculpt PlusS&M Medical Co., Ltd.K250734OptiLUV 裝置Pollogen, Ltd.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。