FDA 510(k)

InMode 電波系統

K 號：K182325 · 2018-09-26

決定日期2018-09-26

產品代碼GEI

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

InMode RF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-26 under 510(k) number K182325. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the InMode RF System?

InMode RF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-26. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. The 510(k) number is K182325.

When did InMode RF System receive FDA 510(k) clearance?

InMode RF System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-26, under 510(k) number K182325.

Who is the listed applicant for InMode RF System?

The FDA 510(k) record lists Inmode MD , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InMode RF System?

The FDA product code for InMode RF System is GEI.

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