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FDA 510(k)

完美平滑

K 號:K161428 · 2017-03-23

決定日期2017-03-23
產品代碼OHT
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本,以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

PerfectSmooth is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shen Zhen Cosbeauty Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23 under 510(k) number K161428. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the PerfectSmooth?

PerfectSmooth is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23. The listed applicant is Shen Zhen Cosbeauty Co., Ltd.. The 510(k) number is K161428.

When did PerfectSmooth receive FDA 510(k) clearance?

PerfectSmooth received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23, under 510(k) number K161428.

Who is the listed applicant for PerfectSmooth?

The FDA 510(k) record lists Shen Zhen Cosbeauty Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PerfectSmooth?

The FDA product code for PerfectSmooth is OHT.

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

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