KeraStat(R)膠
K 號：K162759 · 2017-06-02
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器材摘要
KeraStat(R) Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keranetics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02 under 510(k) number K162759. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the KeraStat(R) Gel?
KeraStat(R) Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02. The listed applicant is Keranetics, LLC. The 510(k) number is K162759.
When did KeraStat(R) Gel receive FDA 510(k) clearance?
KeraStat(R) Gel received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02, under 510(k) number K162759.
Who is the listed applicant for KeraStat(R) Gel?
The FDA 510(k) record lists Keranetics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for KeraStat(R) Gel?
The FDA product code for KeraStat(R) Gel is KGN.
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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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