FDA 510(k)

TZ 頭蓋骨釘成人版

K 號：K163322 · 2017-02-23

決定日期2017-02-23

產品代碼HBL

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

TZ SKULL PIN Adult is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tz Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23 under 510(k) number K163322. The device is classified under product code HBL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the TZ SKULL PIN Adult?

TZ SKULL PIN Adult is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23. The listed applicant is Tz Medical, Inc.. The 510(k) number is K163322.

When did TZ SKULL PIN Adult receive FDA 510(k) clearance?

TZ SKULL PIN Adult received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23, under 510(k) number K163322.

Who is the listed applicant for TZ SKULL PIN Adult?

The FDA 510(k) record lists Tz Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TZ SKULL PIN Adult?

The FDA product code for TZ SKULL PIN Adult is HBL.

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