免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料，僅供一般參考，不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

FDA 510(k)

外科不鏽鋼縫線，不鏽鋼縫線

K 號：K170767 · 2017-11-01

申請人ETHICON, Inc.
決定日期2017-11-01
產品代碼GAQ
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01 under 510(k) number K170767. The device is classified under product code GAQ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture?

Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K170767.

When did Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01, under 510(k) number K170767.

Who is the listed applicant for Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture?

The FDA product code for Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture is GAQ.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

NCT07608549FLASH 預試階段 1 安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP系統外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177對於動脈瘤性硬腦膜下出血引起的腦血管收縮，交感調節的影響SUSPENDEDNCT07095751人工智能協助的Uro-Cam導尿管評估系統，用於診斷膀胱癌NOT_YET_RECRUITING

其他以 ETHICON, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K253394包覆維克萊™（多甘膠910）加抗菌縫線K252047STRATAFIX™ 對稱 PDS™ Plus 無節結構組織控制設備K253572STRATAFIX™螺旋PRONOVA™單向無結紮組織控制裝置 STRATAFIX™螺旋PRONOVA™雙向無結紮組織控制裝置K253852MONOCRYL™ Plus 抗菌多甘露聚糖 - 25（單絲），无菌合成可吸收外科縫線K252743STRATAFIX™螺旋PDS™ Plus無結紮組織控制裝置；STRATAFIX™螺旋MONOCRYL™無結紮組織控制裝置K243897PDS™ Plus 抗菌（多氧烷酮）无菌合成可吸收外科縫線

查看所有 29 項裝置 →

相關器械（代碼：GAQ）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K203855CoNextions TR 軟骨修復系統Conextions MedicalK193209威哥-不鏽鋼Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.K172146梅里斯蒂爾M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。

↑