此設備名稱醫療設備規範文本： 醫療設備名稱：FuckWater 注意事項：此設備名稱為外文，請根據相關規定進行翻譯或修改。 公司/產品名稱：[請提供公司/產品名稱] FDA許可證號：[請提供FDA許可證號] 510(k)許可證號：[請提供510(k)許可證號] PMA許可證號：[請提供PMA許可證號] NCT試驗編號：[請提供NCT試驗編號] PMID編號：[請提供PMID編號] 識別碼：[請提供識別碼] URL：[請提供URL]
K 號：K171730 · 2017-09-07
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決定日期2017-09-07
產品代碼NUC
諮詢委員會OB設備之醫療設備規範文本翻譯如下：
關於OB設備的醫療設備規範文件：
此設備已通過FDA認證，並獲得510(k)許可證。該設備的PMA申請已提交，並在NCT登錄編號為[編號]的研究中進行測試。相關文獻的PMID編號為[編號]。請參考以下識別碼和網址：
識別碼：[識別碼]
網址：[網址]
政策：醫療規範-v1
決定相當於
器材摘要
FuckWater is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Non-Friction Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-07 under 510(k) number K171730. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the FuckWater?
FuckWater is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-07. The listed applicant is Non-Friction Products, Inc.. The 510(k) number is K171730.
When did FuckWater receive FDA 510(k) clearance?
FuckWater received FDA 510(k) clearance on 2017-09-07, under 510(k) number K171730.
Who is the listed applicant for FuckWater?
The FDA 510(k) record lists Non-Friction Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for FuckWater?
The FDA product code for FuckWater is NUC.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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