FDA 510(k)

HIVOX 非處方電刺激器

K 號：K171803 · 2017-11-29

決定日期2017-11-29

產品代碼NUH

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

HIVOX OTC Electrical Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hivox Biotek, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-29 under 510(k) number K171803. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the HIVOX OTC Electrical Stimulator?

HIVOX OTC Electrical Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-29. The listed applicant is Hivox Biotek, Inc.. The 510(k) number is K171803.

When did HIVOX OTC Electrical Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

HIVOX OTC Electrical Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2017-11-29, under 510(k) number K171803.

Who is the listed applicant for HIVOX OTC Electrical Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Hivox Biotek, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HIVOX OTC Electrical Stimulator?

The FDA product code for HIVOX OTC Electrical Stimulator is NUH.

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