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FDA 510(k)

微矩陣

K 號:K172399 · 2017-10-06

申請人Acell, Inc.
決定日期2017-10-06
產品代碼KGN
決定相當於

器材摘要

MicroMatrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06 under 510(k) number K172399. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the MicroMatrix?

MicroMatrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06. The listed applicant is Acell, Inc.. The 510(k) number is K172399.

When did MicroMatrix receive FDA 510(k) clearance?

MicroMatrix received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06, under 510(k) number K172399.

Who is the listed applicant for MicroMatrix?

The FDA 510(k) record lists Acell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MicroMatrix?

The FDA product code for MicroMatrix is KGN.

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