免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料，僅供一般參考，不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

FDA 510(k)

UV燈用於陽光燈產品

K 號：K180581 · 2018-06-22

申請人Feilo Sylvania Germany GmbH
決定日期2018-06-22
產品代碼LEJ
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

UV Lamps for Sunlamp Products is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Feilo Sylvania Germany GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22 under 510(k) number K180581. The device is classified under product code LEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the UV Lamps for Sunlamp Products?

UV Lamps for Sunlamp Products is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22. The listed applicant is Feilo Sylvania Germany GmbH. The 510(k) number is K180581.

When did UV Lamps for Sunlamp Products receive FDA 510(k) clearance?

UV Lamps for Sunlamp Products received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22, under 510(k) number K180581.

Who is the listed applicant for UV Lamps for Sunlamp Products?

The FDA 510(k) record lists Feilo Sylvania Germany GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UV Lamps for Sunlamp Products?

The FDA product code for UV Lamps for Sunlamp Products is LEJ.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

NCT07608549FLASH 預試階段 1 安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP系統外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177對於動脈瘤性硬腦膜下出血引起的腦血管收縮，交感調節的影響SUSPENDEDNCT07095751人工智能協助的Uro-Cam導尿管評估系統，用於診斷膀胱癌NOT_YET_RECRUITING

相關器械（代碼：LEJ）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K221523燙膚燈Unilam Co., Ltd.K220500Ergoline Vitality Total Light 3, Planet Fitness 50/4 TLT 由 Ergoline，Planet Fitness 42/3 TLT 由 Ergoline，Ergoline Vitality Hybrid Light 3，Ergoline Vitality Hybrid Light，Planet Fitness 50/4 HLT 由 Ergoline，Planet Fitness 46/3 HLT 由 Ergoline，Ergoline Vitality Pure Light 3，Ergoline Vitality Pure Light，Planet Fitness 50/4 PLT III 由 Ergoline，Planet Fitness 50/4 PLT 由 Ergoline，Planet Fitness 46/3 PLT 由 ErgolineJk-Holding GmbHK191881KBL 7000 alpha雙能混合式，KBL 7900 alpha雙能混合式，KBL 8000 alpha雙能混合式Kbl GmbHK190173Ergoline Inspiration 550 混合技術 / 声音，Ergoline Inspiration 550 混合技術 / AC / 声音，Ergoline Planet Fitness 42/4 混合光技術 / 声音Jk-Holding GmbHK183539Ergoline 曙光 7200 混合技術Jk-Holding GmbHK180555Ergoline Prestige 1600 混合性能Jk Holding GmbH

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。

↑