FDA 510(k)

巴德電動注射式植入式港道（PowerPorts®）

K 號：K181446 · 2019-07-08

決定日期2019-07-08

產品代碼LJT

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08 under 510(k) number K181446. The device is classified under product code LJT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®)?

Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K181446.

When did Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®) receive FDA 510(k) clearance?

Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®) received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08, under 510(k) number K181446.

Who is the listed applicant for Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®)?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®)?

The FDA product code for Bard Power-Injectable Implantable Ports (PowerPorts®) is LJT.

其他以 C.R. Bard, Inc. 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：LJT）

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官方來源

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