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FDA 510(k)

PowerPort™ 嵌入式港；PowerPort™ 縮小嵌入式港；PowerPort™ M.R.I.™ 嵌入式港；PowerPort™ M.R.I.™ isp 嵌入式港

K 號：K251253 · 2025-06-18

申請人Bard Access Systems, Inc.
決定日期2025-06-18
產品代碼LJT
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於

器材摘要

PowerPort™ isp Implantable Port; PowerPort™ Slim Implantable Port; PowerPort™ M.R.I. ™ Implantable Port; PowerPort™ M.R.I.™ isp Implantable Port is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Access Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18 under 510(k) number K251253. The device is classified under product code LJT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the PowerPort™ isp Implantable Port; PowerPort™ Slim Implantable Port; PowerPort™ M.R.I. ™ Implantable Port; PowerPort™ M.R.I.™ isp Implantable Port?

PowerPort™ isp Implantable Port; PowerPort™ Slim Implantable Port; PowerPort™ M.R.I. ™ Implantable Port; PowerPort™ M.R.I.™ isp Implantable Port is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The listed applicant is Bard Access Systems, Inc.. The 510(k) number is K251253.

When did PowerPort™ isp Implantable Port; PowerPort™ Slim Implantable Port; PowerPort™ M.R.I. ™ Implantable Port; PowerPort™ M.R.I.™ isp Implantable Port receive FDA 510(k) clearance?

PowerPort™ isp Implantable Port; PowerPort™ Slim Implantable Port; PowerPort™ M.R.I. ™ Implantable Port; PowerPort™ M.R.I.™ isp Implantable Port received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18, under 510(k) number K251253.

Who is the listed applicant for PowerPort™ isp Implantable Port; PowerPort™ Slim Implantable Port; PowerPort™ M.R.I. ™ Implantable Port; PowerPort™ M.R.I.™ isp Implantable Port?

The FDA 510(k) record lists Bard Access Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerPort™ isp Implantable Port; PowerPort™ Slim Implantable Port; PowerPort™ M.R.I. ™ Implantable Port; PowerPort™ M.R.I.™ isp Implantable Port?

The FDA product code for PowerPort™ isp Implantable Port; PowerPort™ Slim Implantable Port; PowerPort™ M.R.I. ™ Implantable Port; PowerPort™ M.R.I.™ isp Implantable Port is LJT.

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